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新海南客户端、順豐快遞、南國都市報1月16日消息(記者 蘇桂除)1月15日，博鰲超級醫院完成一例配合使用TriGUARD3抗栓塞遠端腦保護裝置(以下簡稱TriGUARD3)的經導管主動脈瓣置換手術。這是TriGUARD3在亞洲區域內進行的首次臨牀應用。

主動脈瓣狹窄是由於先天性瓣葉發育畸形、退行性病變等原因導致主動脈瓣葉增厚粘連，瓣口狹窄，症狀主要表現為呼吸困難、心絞痛、暈厥，患者一旦出現症狀、病情惡化，除非施行手術治療，否則預後較差。

經導管主動脈瓣置換術已是一種常規治療主動脈瓣狹窄的術式，但其存在中樞神經系統損傷這一嚴重併發症風險。

亞洲首例!TriGUARD3抗栓塞遠端腦保護裝置在博鰲超級醫院完成臨牀應用。

“以前在經導管主動脈瓣置換手術中瓣膜換完了，部分患者會出現腦卒中等問題，是因為在換瓣膜的時候，瓣膜鈣化的組織在手術的過程中脱落進入腦血管導致。長期以來一直沒有辦法解決這個問題，但今天在中國第一次使用新的辦法來解決這個問題，利用TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置。”本次手術主要術者中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授表示。

TriGUARD3是全球首個通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置。它完整覆蓋主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以最大程度降低TAVR和其他心血管手術過程中出現的腦損傷風險，有效預防圍術期卒中事件，對腦組織進行全面保護。

本次接受手術治療的患者是一名老年男性患者，患者因“發現主動脈狹窄2年餘伴氣促1周”入院。診斷為心臟瓣膜病;主動脈瓣疾患(二葉主動脈瓣，重度狹窄);心功能Ⅲ級;原發性高血壓3級(極高危組)。2020年12月14日廣東省人民醫院超聲心動檢查顯示：超聲心動圖檢查顯示主動脈瓣病變鈣化嚴重。專家會診建議行TAVR+腦保護裝置手術。

專家正在手術。

手術前，由來自多家醫院的專家組成的團隊組織了詳盡的多學科術前討論，對患者的圍手術風險進行了逐一排查，制定了詳盡的手術、護理和康復方案。同時，手術團隊利用CT三維重建進行了充分的手術規劃，將患者的瓣膜型號、植入位置等進行了充分評估，確保手術順利進行，術後造影以及超聲顯示瓣膜功能良好。

TriGUARD3作為第一個進入最後一個撤出的器械，全程保護大腦血管，對降低患者腦損傷相關併發症的發生起到良好的效果。同時手術過程中還得到了來自歐洲瑞典烏普薩拉大學醫院的Anders Jönsson教授，以及來自以色列特拉維夫專家團隊等國際專家的線上支持。

博鰲樂城先行區管理局局長顧剛表示，這款產品是由中國企業研發，中國醫療團隊主刀，藉助樂城“先行先試”的政策，從而落地的首例應用，這也是樂城在推動中國大健康事業中承載的重要使命。樂城未來不僅僅是要引進國際創新藥械，更重要的是藉助國家給予的政策優勢，將自身打造成為國內醫療創新研發的新高地，助推中國醫療衞生事業改革。

杭州啓明醫療器械股份有限公司總經理訾振軍先生表示，TriGUARD3在博鰲超級醫院順利完成亞洲首次臨牀應用，有望進一步夯實了啓明醫療“腦保護-球囊-瓣膜”的產品佈局。除TAVR手術外，TriGUARD3還將在啓明醫療主動脈瓣修復產品Leaflex的臨牀研究中提供腦保護，惠及更多罹患主動脈瓣疾病的患者。